發(fā)布日期：2018-11-12

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局、食品藥品監(jiān)督管理局）信息化部門，國家局各直屬單位信息化部門：

　　近年來，全國各級藥品監(jiān)管部門在黨中央、國務院的正確領導下，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，落實黨中央、國務院關于藥品監(jiān)管工作的系列重要指示，不斷提高智慧監(jiān)管水平，大力推動監(jiān)管創(chuàng)新與互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等信息技術深度融合，在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領域涌現(xiàn)出許多智慧監(jiān)管的好經(jīng)驗、好做法。為進一步展示智慧監(jiān)管階段性成果、促進信息技術應用與創(chuàng)新、激發(fā)廣大藥品監(jiān)管人員的工作積極性和創(chuàng)造性，更好地推動藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展，我中心擬在全國范圍內征集智慧監(jiān)管典型案例，現(xiàn)就有關事項通知如下：

　　一、征集范圍和名額

　　（一）各省藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局、食品藥品監(jiān)督管理局）信息化部門可推薦轄區(qū)內典型案例1-2個，包括：省、市（地）、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理信息化項目，以及企業(yè)或第三方在產品追溯、非現(xiàn)場監(jiān)管等方面的好經(jīng)驗、好做法。

　?。ǘ﹪揖指髦睂賳挝豢赏扑]本單位或者與本單位業(yè)務相關的典型案例1-2個。

　　二、征集要求

　　案例為藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領域已投入實際使用的信息化應用案例，包括但不限于日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、應急管理、風險分析、信用管理、產品追溯、移動執(zhí)法、互聯(lián)網(wǎng)+政務服務、信息公開、落實“放管服”等方面，至少應滿足以下條件之一：

　?。ㄒ唬┏浞掷迷朴嬎?、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術新理念，為提升政府行使職能水平、優(yōu)化提升社會公眾體驗、促進企業(yè)經(jīng)營發(fā)展做出明確貢獻，獲得各方普遍認可，具有可推廣性。

　?。ǘ┹^好的完成國務院、發(fā)改委、國家局等國家部門發(fā)布的關于信息化建設的相關任務要求，如：政務信息系統(tǒng)整合共享、互聯(lián)網(wǎng)+政務服務、互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、“放管服”等，案例內容具有前瞻性、科學性和可落地性。

　　（三）在某一領域具有一定程度的領先地位，在類似業(yè)務中引入新理念、新做法，在意識形態(tài)、監(jiān)管模式和應用價值等方面有一定變革，經(jīng)實踐證明產生良好效益。

　?。ㄋ模┻\用信息化手段實現(xiàn)惠及民生，有效提升社會公眾的獲得感，推進信息化服務百姓的進程，獲得各方普遍認可。

　?。ㄎ澹┰谛枨蠓治觥⒁?guī)劃設計、項目實施、運營管理等項目各周期環(huán)節(jié)中具有一定的創(chuàng)新性，且項目實施效果得到了各方普遍認可。

　　三、工作安排

　　（一）征集階段：2018年11月12日—11月30日

　?。ǘ┰u審階段：2018年12月1日—12月10日，我中心將邀請相關專家組成評審組，堅持公開、公平、公正的原則，對報送案例進行初選、綜合評審，推選出典型案例。

　　（三）發(fā)布階段：典型案例擇機組織發(fā)布，并將進行材料匯編、制作視頻等開展專題宣傳。

　　四、材料報送要求

　?。ㄒ唬┩扑]材料文字應條理清楚、重點突出，字數(shù)在2000字以內。主要包括：一是案例介紹；二是優(yōu)勢與特點；三是實際應用場景；四是經(jīng)驗與啟示等。材料中可以加入案例展示的相關內容，也可以附上相關鏈接（網(wǎng)站鏈接、下載鏈接、新聞報道的鏈接等），便于直觀展示案例成果。

　?。ǘ┌咐齼热荨?shù)據(jù)必須真實，不得弄虛作假，一旦發(fā)現(xiàn)，將取消參加資格。

　?。ㄈ┱埜魇〖壦幤繁O(jiān)督管理部門及時組織轄區(qū)內典型案例推薦工作，要按時、保質報送評審材料，過時不報視為自動放棄。

　　（四）推薦典型案例應填寫《智慧監(jiān)管典型案例申報表》（見附件），并于2018年11月30日前將蓋章申報表掃描件及Word文件發(fā)送至郵箱：xxfw＠cfdaic.org.cn。Word文件名稱及郵件標題請按要求標注：典型案例+單位。

　?。ㄎ澹┍敬握骷顒硬皇杖∪魏钨M用。

　　五、聯(lián)系方式

　　聯(lián) 系 人：李書杰、張文思

　　聯(lián)系電話：010-88330122，88330120

　　電子郵箱：xxfw＠cfdaic.org.cn

 原食品藥品監(jiān)管總局信息中心（暫）

2018年11月12日

附件

 智慧監(jiān)管典型案例申報表

來源：中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)